產(chǎn)品詳細(xì)
丹參
本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根莖。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。
【性狀】 本品根莖短粗,頂端有時(shí)殘留莖基。根數(shù)條,長(zhǎng)圓柱形,略彎曲,有的分枝并具須狀細(xì)根,長(zhǎng)10~20cm,直徑0.3~lcm。表面棕紅色或暗棕紅色,粗糙,具縱皺紋。老根外皮疏松,多顯紫棕色,常呈鱗片狀剝落。質(zhì)硬而脆,斷面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕紅色,木部灰黃色或紫褐色,導(dǎo)管束黃白色,呈放射狀排列。氣微,味微苦澀。
栽培品較粗壯,直徑0.5~1.5cm。表面紅棕色,具縱皺紋,外皮緊貼不易剝落。質(zhì)堅(jiān)實(shí),斷面較平整,略呈角質(zhì)樣。
【鑒別】 (1)本品粉末紅棕色。石細(xì)胞類圓形、類三角形、類長(zhǎng)方形或不規(guī)則形,也有延長(zhǎng)呈纖維狀,邊緣不平整,直徑14~70μm,長(zhǎng)可達(dá)257μm,孔溝明顯,有的胞腔內(nèi)含黃棕色物。木纖維多為纖維管胞,長(zhǎng)梭形,末端斜尖或鈍圓,直徑12~27μm,具緣紋孔點(diǎn)狀,紋孔斜裂縫狀或十字形,孔溝稀疏。網(wǎng)紋導(dǎo)管和具緣紋孔導(dǎo)管直徑11~60μm。
(2)取本品粉末lg,加乙醚5ml,振搖,放置1小時(shí),濾過,濾液揮于,殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對(duì)照藥材lg,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取丹參酮Ⅱ。對(duì)照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)一乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的暗紅色斑點(diǎn)。
(3)取本品粉末0.2g,加75%甲醇25ml,加熱回流1小時(shí),濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取丹酚酸B對(duì)照品,加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯一三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(2:3:4:0.5:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 水分 不得過13.O%(附錄ⅨH 第一法)。
總灰分 不得過10.0%(附錄ⅨK)。
酸不溶性灰分 不得過3.0%(附錄ⅨK)。
重金屬及有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法(附錄ⅨB原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法)測(cè)定,鏹不得過百萬分之五;鎘不得過于萬分之三;砷不得過百萬分之二;汞不得過千萬分之二;銅不得過百萬分之二十。
【浸出物】 水溶性浸出物 照水溶性浸出物測(cè)定法(附錄X A)項(xiàng)下的冷浸法測(cè)定,不得少于35.0%。
醇溶性浸出物 照醇溶性浸出物測(cè)定法(附錄X A)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,用乙醇作溶劑,不得少于15.0%。
【含量測(cè)定】 丹參酮ⅡA 照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇一水(75:25)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按丹參酮Ⅱ。峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備 取丹參酮Ⅱ。對(duì)照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含丹參酮ⅡA16μg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品粉末(過三號(hào)篩)約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱回流1小時(shí),放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品合丹參酮ⅡA(C19H1803)不得少于0.20%。
丹酚酸B 照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為286nm。理論板數(shù)按丹酚酸B峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備 取丹酚酸B對(duì)照品適量,精密稱定,加75%甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品粉末(過三號(hào)篩)約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,稱定重量,加熱回流1小時(shí),放冷,再稱定重量,用75%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品按干燥品計(jì)算,含丹酚酸B(C36H30016)不得少于3.0%。
飲片
【炮制】 丹參 除去雜質(zhì)和殘莖,洗凈,潤(rùn)透,切厚片,干燥。
本品呈類圓形或橢圓形的厚片。外表皮棕紅色或暗棕紅色,粗糙,具縱皺紋。切面有裂隙或略平整而致密,有的呈角質(zhì)樣,皮部棕紅色,木部灰黃色或紫褐色,有黃白色放射狀紋理。氣微,味微苦澀。
【檢查】 酸不溶性灰分 同藥材,不得過2.0%(附錄ⅨK)。
【浸出物】 醇溶性浸出物 同藥材,不得少于11.0%。
【鑒別】 【檢查】(水分、總灰分) 【浸出物】(水溶性浸出物) 同藥材。
酒丹參 取丹參片,照酒炙法(附錄ⅡD)炒于。
本品形如丹參片,表面紅褐色,略具酒香氣。
【檢查】 水分 同藥材,不得過10.0%(附錄ⅨH第一法)。
【浸出物】 酵溶性浸出物 同藥材,不得少于11.0%。
【鑒別】 【檢查】(總灰分) 【浸出物】(水溶性浸出物) 同藥材。
【性味與歸經(jīng)】 苦,微寒。歸心、肝經(jīng)。
【功能與主治】 活血祛瘀,通經(jīng)止痛,清心除煩,涼血消癰。用于胸痹心痛,脘腹脅痛,瘕瘕積聚,熱痹疼痛,心煩不眠,月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng)經(jīng)閉,瘡瘍腫痛。
【用法與用量】 10~15g。
【注意】 不宜與藜蘆同用。
【貯藏】 置干燥處。
【性狀】 本品根莖短粗,頂端有時(shí)殘留莖基。根數(shù)條,長(zhǎng)圓柱形,略彎曲,有的分枝并具須狀細(xì)根,長(zhǎng)10~20cm,直徑0.3~lcm。表面棕紅色或暗棕紅色,粗糙,具縱皺紋。老根外皮疏松,多顯紫棕色,常呈鱗片狀剝落。質(zhì)硬而脆,斷面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕紅色,木部灰黃色或紫褐色,導(dǎo)管束黃白色,呈放射狀排列。氣微,味微苦澀。
栽培品較粗壯,直徑0.5~1.5cm。表面紅棕色,具縱皺紋,外皮緊貼不易剝落。質(zhì)堅(jiān)實(shí),斷面較平整,略呈角質(zhì)樣。
【鑒別】 (1)本品粉末紅棕色。石細(xì)胞類圓形、類三角形、類長(zhǎng)方形或不規(guī)則形,也有延長(zhǎng)呈纖維狀,邊緣不平整,直徑14~70μm,長(zhǎng)可達(dá)257μm,孔溝明顯,有的胞腔內(nèi)含黃棕色物。木纖維多為纖維管胞,長(zhǎng)梭形,末端斜尖或鈍圓,直徑12~27μm,具緣紋孔點(diǎn)狀,紋孔斜裂縫狀或十字形,孔溝稀疏。網(wǎng)紋導(dǎo)管和具緣紋孔導(dǎo)管直徑11~60μm。
(2)取本品粉末lg,加乙醚5ml,振搖,放置1小時(shí),濾過,濾液揮于,殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對(duì)照藥材lg,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取丹參酮Ⅱ。對(duì)照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)一乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的暗紅色斑點(diǎn)。
(3)取本品粉末0.2g,加75%甲醇25ml,加熱回流1小時(shí),濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取丹酚酸B對(duì)照品,加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯一三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(2:3:4:0.5:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 水分 不得過13.O%(附錄ⅨH 第一法)。
總灰分 不得過10.0%(附錄ⅨK)。
酸不溶性灰分 不得過3.0%(附錄ⅨK)。
重金屬及有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法(附錄ⅨB原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法)測(cè)定,鏹不得過百萬分之五;鎘不得過于萬分之三;砷不得過百萬分之二;汞不得過千萬分之二;銅不得過百萬分之二十。
【浸出物】 水溶性浸出物 照水溶性浸出物測(cè)定法(附錄X A)項(xiàng)下的冷浸法測(cè)定,不得少于35.0%。
醇溶性浸出物 照醇溶性浸出物測(cè)定法(附錄X A)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,用乙醇作溶劑,不得少于15.0%。
【含量測(cè)定】 丹參酮ⅡA 照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇一水(75:25)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按丹參酮Ⅱ。峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備 取丹參酮Ⅱ。對(duì)照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含丹參酮ⅡA16μg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品粉末(過三號(hào)篩)約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱回流1小時(shí),放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品合丹參酮ⅡA(C19H1803)不得少于0.20%。
丹酚酸B 照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為286nm。理論板數(shù)按丹酚酸B峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備 取丹酚酸B對(duì)照品適量,精密稱定,加75%甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品粉末(過三號(hào)篩)約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,稱定重量,加熱回流1小時(shí),放冷,再稱定重量,用75%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品按干燥品計(jì)算,含丹酚酸B(C36H30016)不得少于3.0%。
飲片
【炮制】 丹參 除去雜質(zhì)和殘莖,洗凈,潤(rùn)透,切厚片,干燥。
本品呈類圓形或橢圓形的厚片。外表皮棕紅色或暗棕紅色,粗糙,具縱皺紋。切面有裂隙或略平整而致密,有的呈角質(zhì)樣,皮部棕紅色,木部灰黃色或紫褐色,有黃白色放射狀紋理。氣微,味微苦澀。
【檢查】 酸不溶性灰分 同藥材,不得過2.0%(附錄ⅨK)。
【浸出物】 醇溶性浸出物 同藥材,不得少于11.0%。
【鑒別】 【檢查】(水分、總灰分) 【浸出物】(水溶性浸出物) 同藥材。
酒丹參 取丹參片,照酒炙法(附錄ⅡD)炒于。
本品形如丹參片,表面紅褐色,略具酒香氣。
【檢查】 水分 同藥材,不得過10.0%(附錄ⅨH第一法)。
【浸出物】 酵溶性浸出物 同藥材,不得少于11.0%。
【鑒別】 【檢查】(總灰分) 【浸出物】(水溶性浸出物) 同藥材。
【性味與歸經(jīng)】 苦,微寒。歸心、肝經(jīng)。
【功能與主治】 活血祛瘀,通經(jīng)止痛,清心除煩,涼血消癰。用于胸痹心痛,脘腹脅痛,瘕瘕積聚,熱痹疼痛,心煩不眠,月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng)經(jīng)閉,瘡瘍腫痛。
【用法與用量】 10~15g。
【注意】 不宜與藜蘆同用。
【貯藏】 置干燥處。